Без "доброго дяди". Состояние фармотрасли России
Фармацевтическая отрасль России сделала хороший рывок, но в последнее время возник ряд проблем, связанных с регистрацией и реализацией лекарств, такое мнение высказал в эфире своей авторской программы академик РАН Геннадий Онищенко.
Россия за последние годы шагнула далеко вперед в области производства лекарств, а также в сфере контроля за их оборотом, отметил в эфире своей авторской программы академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заместитель президента Российской академии образования Геннадий Онищенко.
"За последние годы был сделан хороший рывок. Это надо отдать должное и бизнесу, и государству за то, что создали условия, что мы вернули фармакологию в нашу страну. Она была загублена: "добрые дяди" нам помогут, привезут дешевое, зачем нам заморачиваться... Сейчас мы на этом обожглись. Факторами безопасности государства являются продовольственная безопасность, фармакологическая, энергетическая и так далее", – уверен он.
Однако в изменившихся экономических условиях на российском рынке лекарств возник целый ряд системных проблем, которые необходимо решать, отметил Геннадий Онищенко. В частности, он считает необходимым упростить внесение изменений в регистрационное досье медицинского препарата, чтобы при его изготовлении можно было использовать субстанции российских производителей.
"Прежде всего, нужно пересмотреть действующую процедуру внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата. Мы заменяем компоненты, мы не привозим, а свои пытаемся добавить. Так вот, для замены фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ требуется серьезная затрата времени, что может приводить к приостановке производства. Поэтому предлагается вернуться к практике написания требования к фармацевтической субстанции по показателям качества, без указания производителя. То, что мы указывали производителя, и к нему привязывали, – это была навязанная нам вещь, чтобы мы только у одной фирмы покупали", – пояснил Геннадий Онищенко.
Другая проблема связана с системой маркировки лекарственных средств, для которой используются импортные чипы, продолжил он. По закону, немаркированные лекарства запрещено продавать в аптеках. Необходимо разработать отечественные чипы, а до тех пор ввести мораторий на проведение маркировки, предлагает Геннадий Онищенко.
"Мы маркируем каждую ампулу в коробке. Чипы хорошие, великолепные, но эти чипы делаются в Швейцарии. Сейчас запасы, которые люди создали, закончатся. Будут затоварены склады, но не будет чипов… Предлагается ввести мораторий на проведение маркировки в случае невозможности работы. Давайте создадим свои", – сказал академик РАН.
По его мнению, следует также отказаться от практики закупки дорогостоящих медицинских стандартов и принять ряд других мер.
